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    病床生產廠家需要哪些資質？
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    病床對我們來說并不陌生，病床也就是護理床，是根據病人的治療需要和臥床生活習慣，而設計的產品。病床多適用于各大醫院，鄉鎮衛生院，…
    醫療器械廠家 病床生產廠家 醫用霧化器 醫療器械代加工
    07-09
    貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告！
    貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項公告！
    新修訂的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號，以下簡稱新《條例》），將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章…
    醫療器械網 思源醫療 霧化器廠家 醫用霧化器
    06-02
    關于《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告！
    關于《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告！
    國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告（2021年第76號） 《醫療器…
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    10-04
    德爾塔毒株或導致更嚴重疾??？
    德爾塔毒株或導致更嚴重疾??？
    德爾塔毒株病毒傳播力強、更加適應人體、復制快、體內載量高，病人轉陰速度慢、治療時間長、容易出現重癥。針對德爾塔毒株的特點，必須…
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    07-31
    加大懲罰力度，全力為醫療器械產業高質量發展保駕護航
    加大懲罰力度，全力為醫療器械產業高質量發展保駕護航
    黨中央國務院高度重視醫療器械質量安全，高度關注人民群眾用械安全有效。新修訂的《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新《條例》），全…
    醫療器械代加工 醫療器械廠家 醫用霧化器
    06-24
    藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》
    藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》
    為加強醫療器械上市后監督管理，進一步完善醫療器械抽檢工作，國家藥監局組織對原《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》（食藥監械監﹝2…
    思源醫療 醫療器械廠家
    06-02
    進口醫療器械海關查驗常見問題
    進口醫療器械海關查驗常見問題
    獲準注冊的醫療器械，是指與醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。本案例中，實際貨物與醫療器…
    思源醫療 醫療器械網 醫療器械廠家 病床生產廠家 醫用病床
    10-28
    境內第二類醫療器械注冊審批操作規范
    境內第二類醫療器械注冊審批操作規范
    境內第二類醫療器械（包括體外診斷試劑）注冊審批（指產品注冊、變更注冊和延續注冊）包括受理、技術審評、行政審批和批件制作四個環節…
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    10-25
    《關于醫療器械主文檔登記事項公告》解讀
    《關于醫療器械主文檔登記事項公告》解讀
    為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院《關于改革藥品醫療器械審評…
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    10-24
    國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告
    國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告
    醫療器械主文檔內容主要涉及醫療器械原材料等。醫療器械注冊申請人應當指導并協助主文檔所有者按照醫療器械注冊申報資料相關要求建立主…
    思源醫療 思源醫療 醫療器械網 醫療器械廠家 病床生產廠家
    10-22
    國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見
    國家藥監局綜合司關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見
    為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，貫徹落實《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》要求，進一步加強醫療器械生…
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    10-21
    醫療器械注冊證與醫療器械備案的區別
    醫療器械注冊證與醫療器械備案的區別
    第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管理。境內第一類醫療器械備案，備案人向設區的市級食品藥品監督管理部門…
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    10-20
    醫療器械注冊質量管理體系核查指南
    醫療器械注冊質量管理體系核查指南
    為加強醫療器械注冊質量管理體系核查管理，保證核查工作質量，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷…
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    10-16
    選擇家用醫療器械需要注意什么？
    選擇家用醫療器械需要注意什么？
    醫療器械是需要醫療資質的，醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關…
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    10-13
    堅持審評科學理念，持續深化改革進程
    堅持審評科學理念，持續深化改革進程
    落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》要求，以臨床為導向設立相關部門，強化對審評項目的全面管理和…
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    10-11
    醫用N95防護口罩的執行標準
    醫用N95防護口罩的執行標準
    思源醫療器械溫馨提醒：注意佩戴N95口罩的時候，一般不要超過4到6個小時，因為如果長時間持續使用N95口罩，會引發呼吸不暢，人會不舒服。N9…
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    10-10
    《醫療器械注冊與備案管理辦法》二
    《醫療器械注冊與備案管理辦法》二
    為了規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安.全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
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    10-05
    《醫療器械注冊與備案管理辦法》一
    《醫療器械注冊與備案管理辦法》一
    為了規范醫療器械注冊與備案行為，保證醫療器械的安.全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
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    10-05
    加強醫療器械生產經營監管工作，科學合理配置監管資源
    加強醫療器械生產經營監管工作，科學合理配置監管資源
    為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，貫徹落實《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》要求，進一步加強醫療器械生…
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    09-30
    《醫療衛生機構網絡安全管理辦法》
    《醫療衛生機構網絡安全管理辦法》
    各醫療衛生機構應加強數據收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀全生命周期安全管理工作，數據全生命周期活動應在境內開展，因業務…
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    09-29

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